摘要 酶标仪 + 自动洗板机整套检测方案

南京市产品质量监督检验院 食品风险监测实验室项目

一、合作背景

南京质检院承担南京市及长三角区域食品安全监督抽检、风险监测、应急筛查、企业委托检验任务,是地方市场监管核心技术支撑机构,出具 CMA 检验报告,为行政执法提供检测数据。 原有进口微孔板检测设备采购预算高、维保周期漫长,在节假日专项抽检、季节性大宗粮油监测任务集中时,设备产能不足,大批量样品初筛容易拖慢监管报告出具时效。实验室需要国产酶标检测平台作为高通量初筛主力设备,用于 ELISA 筛查,筛选阳性样品再进入液质联用等大型仪器做确证,形成 “快筛 + 确证” 的分层检测体系。 采购选型重点要求:仪器符合 JJG861 酶标仪计量规程、具备审计追踪、数据不可篡改、可纳入 CMA 体系,并且本地化售后快速响应。南京德铁生物提供整套微孔板检测解决方案落地。

二、合作核心内容

  1. 实验室仪器部署,搭建监管高通量初筛平台在食品风险监测实验室部署 HBS-1096A 多功能酶标仪 + 自动洗板机组,作为监督抽检初筛设备。 主要检测项目:

  • 粮油、坚果类:黄曲霉毒素 B₁、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素等真菌毒素筛查;

  • 畜禽肉、乳及乳制品:β- 激动剂、磺胺类、喹诺酮类等兽药残留;

  • 水产样品:硝基呋喃代谢物、孔雀石绿;

  • 加工食品:乳蛋白、花生蛋白等过敏原筛查。 96 孔板批量检测,一次可处理多批次监督抽检样品,大幅缩短批量样品筛查周期;仪器内置审计追踪,完整记录操作人员、检测时间、原始吸光度数据,满足 CMA 实验室原始记录规范,可用于监管风险预警。

  1. 支撑市场监管专项抽检与食品安全风险监测任务设备常态化用于年度食品安全风险监测、节日食品安全专项抽检、地产农产品专项排查。 典型任务:

  • 夏秋季节粮油真菌毒素污染专项监测;

  • 节日肉品 “瘦肉精” 专项抽检;

  • 农贸市场、学校食堂食材风险筛查; 采用 “ELISA 快速初筛,阳性样品上 LC-MS/MS 确证” 工作流程,大量阴性样品直接快速排除,减少昂贵大型仪器负荷,提升实验室整体检测通量。

  1. 联合开展方法学验证与 CMA 适用性评估德铁应用工程师与质检院检验人员联合开展方法学验证:

  • 针对粮油、肉类、水产复杂基质,开展检出限、定量限、精密度、加标回收试验;

  • 同一样本采用国产德铁酶标仪与进口设备比对测试,评估数据一致性;

  • 编制仪器性能验证报告,用于实验室 CMA 设备确认,将该设备纳入实验室认可检测设备清单。 同时开展内部人员专项培训:仪器计量校准、洗板程序优化、基质干扰控制、审计追踪与数据管理、仪器期间核查要点。

  1. 本地化计量与运维保障(适配质检机构连续检测需求)依托南京本地工厂,提供整机质保、年度上门计量校准,出具计量证书,满足 CMA 对仪器量值溯源的硬性要求。 在抽检高峰期(中秋、春节、粮油收获季)提供优先技术支持;故障 24 小时现场响应,避免大批量监管样品积压停机,解决进口品牌维保周期长的痛点。

三、项目落地成效

  1. 监管业务层面:构建 “高通量 ELISA 初筛” 能力,提升食品安全风险监测、专项抽检样品处理量,缩短风险预警周期,为市场监管执法提供快速技术支撑。

  2. 实验室资质层面:仪器顺利通过实验室设备确认,审计追踪、数据溯源符合 CMA 体系管理要求,检测数据可用于风险监测报告。

  3. 成本效益:设备采购 + 维保综合成本对比进口品牌下降约 43%,在有限财政预算下扩充高通量筛查能力。

  4. 技术示范价值:形成地方市场监管质检院国产微孔板检测设备用于食品安全风险监测的落地范本,为省内其他地市质检、农检机构提供可复制的选型与验证方案。

四、合作模式总结

质检机构实验室仪器采购 + 监管抽检任务配套 + CMA 体系方法学联合验证 + 检验人员专项培训 + 本地化计量 + 快速维保。属于检测设备应用层面合作,不设立独立联合实验室。