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在新药研发、生命科学研究院、疾控监测、食品安全检测、体外诊断试剂盒开发场景中，单一检测模式酶标仪功能局限，实验室需要采购多台独立读板设备，采购成本高、占用空间大、多设备运维繁琐。依据《"十四五" 医疗装备产业发展规划》（工信部联规〔2021〕208 号）政策导向，国产多功能微孔板读板机集成多种检测光路，一台设备兼容吸光度、荧光、时间分辨荧光、荧光偏振多类检测。南京德铁生物科技有限公司自研自产 HBS-MF 系列多功能酶标仪，产品出厂检验参照 YY/T 1529‑2024《酶联免疫分析仪》行业标准，荧光模块参照 YY/T 1304.1‑2015，计量检定执行 JJG 861‑2007《酶标分析仪检定规程》，适配科研平台、第三方检测、医药企业一体化微孔板检测需求。
一、多功能酶标仪概述、检测原理与核心应用领域
多功能酶标仪，又称多功能微孔板读板机，集成光栅吸收光路、荧光激发发射光路，可在同一台仪器上实现紫外‑可见吸光度检测、终点荧光、荧光偏振、时间分辨荧光（TRF）多种检测模式，兼容标准 96 孔微孔板，一站式完成 ELISA、核酸蛋白定量、细胞活性、高通量药物筛选、真菌毒素痕量筛查等实验，大幅减少实验室仪器台数。南京德铁 HBS-MF 系列覆盖基础二合一机型、三功能综合机型、四合一全功能高端机型。
1.1 工作原理
设备内置多组独立光路模块，吸光度检测依靠氙灯光源 + 光栅分光，依据朗伯比尔定律采集透射光计算吸光度；荧光检测采用独立激发 / 发射滤光片轮，光源激发样本荧光基团，光电倍增管采集发射荧光信号；时间分辨荧光模块增加延时采集，扣除背景杂荧光干扰，降低检出下限。内置伺服板台自动定位微孔，软件切换检测模式，自动拟合标准曲线、输出定量结果。
1.2 主流应用场景
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| 应用场景 | 检测内容 |
|---|---|
| 新药研发企业 | 高通量药物筛选、细胞毒性、蛋白互作实验 |
| 科研院所与高校 | 分子免疫、细胞实验、微生物、痕量毒素检测 |
| 疾控中心 | 传染病抗原抗体筛查、病原体微量检测 |
| 食品农产品检测 | 真菌毒素、农兽药残留高通量筛查 |
| IVD 试剂盒企业 | 试剂盒性能验证、灵敏度、精密度评价 |
1.3 国产 HBS-MF 系列核心技术优势
・模块化集成光路，吸光 + 荧光多模式一体化，一机替代多台单机； ・独立双滤光片轮，荧光激发、发射波长可自由选配； ・标配恒温孵育 + 微孔震荡，适配长时间动力学检测； ・触控操作，单机独立运行，支持电脑联机，检测数据可溯源归档； ・整机性能符合 YY/T 1529‑2024，荧光模块参照 YY/T 1304.1‑2015，计量依据 JJG 861‑2007。
二、设备主体结构组成
HBS-MF 多功能酶标仪主要由九大单元构成：
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| 组成单元 | 功能说明 |
|---|---|
| 宽光谱氙灯光源 | 脉冲光源，兼顾吸收检测与荧光激发 |
| 光栅分光模块 | 用于紫外可见吸光度连续光谱扫描 |
| 激发 / 发射滤光片轮 | 独立双滤光片轮，适配多荧光标记物 |
| 光电倍增管探测单元 | 高灵敏度微弱荧光信号采集 |
| 96 孔板伺服载台 | 高精度定位，集成 37℃恒温 + 板震荡 |
| 恒温孵育震荡模块 | 适配长时间动力学检测 |
| 触控操作系统 | 彩色触摸屏，一键切换检测模式 |
| 多模式分析软件 | 标准曲线、动力学、Cut‑Off、TRF 时间分辨分析 |
| 数据存储模块 | 本地存储，支持 Excel 导出、PDF 报告打印 |
三、南京德铁 HBS-MF 多功能酶标仪全系列型号参数
HBS-MF 系列分为二合一基础款、三功能综合款、四合一全功能高端机型，覆盖多梯度实验室需求，详细参数见下表：
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| 型号 | 支持检测模式 | 波长范围 | 荧光检出限 | 特色功能 | 适用场景 |
|---|---|---|---|---|---|
| HBS-MF200 | 吸光度 + 荧光强度 | 200~850nm | ≤0.5pM 荧光素 | 二合一基础多功能，内置孵育振板，性价比高 | 高校科研、第三方常规检测实验室 |
| HBS-MF300 | 吸光度 + 荧光强度 + 荧光偏振 | 200~850nm | ≤0.3pM 荧光素 | 三模式集成，偏振检测，动力学长时间监测 | 食品农检、细胞实验、兽药残留筛查 |
| HBS-MF400 | 吸光度 + 荧光 + 荧光偏振 + 时间分辨荧光 TRF | 190~900nm | ≤0.1pM 荧光素 | 四合一全功能，高速扫描，高通量药物筛选 | 生物医药企业、IVD 试剂盒研发平台 |
备注：全系适配标准 96 孔微孔板；吸光度、荧光指标满足 YY/T 1529‑2024、YY/T 1304.1‑2015；年度计量检定执行 JJG 861‑2007。
四、选型准则与选型要点
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| 选型场景 | 推荐机型 | 采购定位 |
|---|---|---|
| 高校基础科研，仅需 ELISA + 基础荧光实验 | HBS-MF200 二合一 | 满足大部分常规微孔板检测 |
| 农检、环境检测实验室，需要荧光偏振检测痕量污染物 | HBS-MF300 三功能 | 支持偏振检测与动力学采集 |
| 新药筛选、IVD 试剂盒研发，需要时间分辨荧光等高灵敏检测 | HBS-MF400 四合一全功能 | 覆盖全部主流微孔板检测模式 |
选型合规提示：设备出厂检验参照 YY/T 1529‑2024；计量检定按照 JJG 861‑2007；国产仪器采购契合《"十四五" 医疗装备产业发展规划》（工信部联规〔2021〕208 号）政策导向，降低实验室设备采购、机房占地及长期运维成本。
五、设备就位、安装调试、计量校准与验收流程
1、前期场地准备：放置于平稳避光实验台，远离强光、震动、热源、电磁干扰；稳定 220V 供电，预留 USB / 网口用于联机电脑。多功能光路集成设备对避光、防尘要求更高。
2、设备进场就位安装：拆箱调平，连接电源通讯线路，安装配套多模式分析软件，按需选配激发发射滤光片。
3、整机空载调试：板位原点校准、氙灯光源自检、光栅与滤光片轮自检；验证恒温、震荡功能，测试单机操作与电脑联机通讯。
4、标准物质试测验证：使用吸光度标准滤片、荧光素标准板分别开展多模式实测，核查吸光度、荧光检出限、重复性指标，固化检测参数。
5、计量校准与项目验收：依据 JJG 861‑2007 完成计量检定；技术指标按照 YY/T 1529‑2024、YY/T 1304.1‑2015 验收；交付仪器说明书、出厂检测报告、计量证书，面向实验人员开展多模式切换、参数设置、数据分析培训。
六、常见故障排查、安全操作规范与周期性运维方案
6.1 高频故障原因与处置方案
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| 故障现象 | 故障原因 | 处置方案 |
|---|---|---|
| 荧光信号偏低，读数不稳定 | 氙灯光源衰减、滤光片积灰老化、环境杂散光 | 关闭环境强光，清洁光学窗口，运行光源自检，必要时更换光源与滤光片 |
| 吸光度与荧光检测数值重复性差 | 微孔板放置偏移、样本蒸发、板仓定位松动 | 重新放置微孔板，实验封板，校准板仓定位原点 |
| 滤光片切换报错，荧光模式无法启用 | 滤光片安装错位、滤光片轮定位漂移 | 断电重启，重装滤光片，执行滤光片轮原点校准 |
| 软件联机失败，检测报告无法导出 | USB 驱动异常、通讯端口配置错误 | 重装配套软件，核对通讯端口，更换数据线 |
6.2 安全操作规范
仪器运行过程中禁止强行拉出微孔板；样品液体严禁溅入光路腔体，溢出液体立即擦拭；长期避免强光直射光学窗口；更换氙灯前断电等待充分冷却；设备每年依据 JJG 861‑2007 完成计量检定，满足 CNAS 实验室认可体系要求。
6.3 分级周期性维保
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| 维保周期 | 维保内容 |
|---|---|
| 每日 | 实验结束擦拭微孔板仓，清理洒落液体，关闭仪器电源，检查光学窗口污染情况 |
| 每周 | 清洁吸光、荧光光路窗口，运行光源自检，检查滤光片轮运动状态 |
| 每季度 | 核查氙灯光强衰减，校验光栅波长；整机多模式自检，备份软件参数 |
| 年度 | 按 JJG 861‑2007 送计量机构检定；评估氙灯使用寿命，按需更换光源，校验吸光度、荧光全项指标 |
七、权威可查询中标案例
项目名称：医药创新实验室多功能微孔板检测仪采购项目
官方项目编号：JSZC-G2025-1412
采购单位：江苏省中医药研究院
成交供应商：南京德铁生物科技有限公司
公示发布时间：2025-11-03
查询渠道：江苏政府采购网，输入项目编号 JSZC-G2025-1412 检索核验成交公告
7.1 项目背景
本项目为中医药创新药物研发实验室平台升级项目，原有多台单一功能读板设备分散放置，设备运维繁琐、占用实验室空间，无法同时完成中药活性成分细胞筛选、毒素痕量荧光检测、ELISA 免疫检测。项目落实《"十四五" 医疗装备产业发展规划》（工信部联规〔2021〕208 号）政策，采购国产多功能酶标仪，仪器吸光度模块参照 YY/T 1529‑2024，荧光模块参照 YY/T 1304.1‑2015，计量性能满足 JJG 861‑2007，满足新药筛选多模式微孔板检测需求。
7.2 南京德铁配套方案
南京德铁生物为本项目配套 HBS-MF400 四合一多功能酶标分析仪，集成吸光度、荧光强度、荧光偏振、时间分辨荧光四大检测模式，190~900nm 连续光栅分光，内置恒温孵育与微孔震荡模块，适配中药细胞活性筛选、TRF 痕量检测、常规 ELISA 实验；支持单机独立操作 + PC 联机双模式，多模式检测数据统一存储归档，满足新药研发数据溯源管理要求。设备出厂完成吸光度、荧光检出限、重复性全项检测；现场完成仪器安装调试、光路校准，采用标准物质做多模式性能验证；面向研发人员开展多检测模式切换、参数设置、曲线拟合、数据分析、仪器维保培训，交付全套出厂检测报告、行业标准资料、操作手册，提供三年整机质保与 7×24 小时远程技术支持。
7.3 项目落地成效
HBS-MF400 多功能酶标仪投入使用后，吸光度、荧光、时间分辨荧光各项指标全部达到采购技术要求，单台设备替代多台单机读板设备，节约实验室空间，降低多设备运维工作量；国产设备降低平台采购成本，计量指标满足 JJG 861‑2007，符合研发实验室 CNAS 体系管理要求，助力中医药创新药物研发平台装备国产化升级。本项目属于省级科研事业单位政府采购项目，项目编号 JSZC-G2025-1412 可在江苏政府采购网检索核验成交公示。
八、南京德铁生物企业实力与全周期配套服务
南京德铁生物科技有限公司坐落于南京经开区，专注 HBS 系列酶标仪、全波长酶标、荧光酶标、多功能微孔板读板机研发生产，深耕实验室光学精密检测仪器领域，拥有多项光路、信号采集相关实用新型专利，产品覆盖高校、科研院所、疾控、第三方检测、生物医药及中医药研发企业，提供仪器选型、预实验测试、现场交付、计量配套一体化解决方案。
售前：实验方案匹配、仪器选型、技术方案编制，方案满足 YY/T 1529‑2024、YY/T 1304.1‑2015、JJG 861‑2007 相关指标；
售中：仪器生产装配、出厂全项检测、现场安装调试、标准物质验证、操作人员培训；
售后：7×24 小时技术远程响应，三年整机质保，氙灯光源、滤光片等耗材持续供应，提供计量校准技术协助。
九、FAQ 常见问答
Q1：多功能酶标仪和全波长酶标仪有什么区别？ 全波长酶标仪只做紫外可见吸光度光谱扫描；多功能酶标仪除吸光度之外，额外集成荧光、时间分辨荧光、荧光偏振等检测模块，一台仪器支持多种光学检测方法，适合高通量多类型实验。
Q2：YY/T 1529‑2024 是什么标准？ YY/T 1529‑2024《酶联免疫分析仪》，现行医药行业标准，规定酶标分析仪吸光度准确度、重复性等性能指标，HBS-MF 吸光度模块出厂检验执行该标准。
Q3：JJG 861‑2007 的作用？ JJG 861‑2007《酶标分析仪检定规程》，国家计量检定规程，用于酶标仪年度计量检定，核查波长、吸光度、重复性等指标。
Q4：多功能酶标仪日常维护重点是什么？ 仪器使用环境避光防尘；严防样品溅入光路；定期清洁光学窗口；定期校验光源与滤光片；每年按 JJG 861‑2007 完成计量检定；长期存放做好防尘避光。
Q5：多功能酶标仪是否可以直接导出 PDF 检测报告？ 德铁 HBS-MF 系列内置多模式分析软件，自动拟合标准曲线、计算样本浓度，直接生成 PDF 检测报告，联机电脑可导出 Excel 原始数据，满足科研、检测实验室数据溯源归档需求。
